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護(hù)膚品安全性評(píng)價(jià)

來(lái)源:英格爾檢測(cè) 發(fā)布時(shí)間:2022-11-11

  目前,我國(guó)存在化妝品安全技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與其他質(zhì)量和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并存的現(xiàn)象。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是由不同的部門制定的,從不同的方面規(guī)定了化妝品的安全性,相輔相成,但在某些方面是有區(qū)別的。化妝品注冊(cè)備案工作實(shí)際主要依據(jù)的規(guī)范性文件是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。

  《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品檢驗(yàn)方法分為微生物檢驗(yàn)方法、理化檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法和人體適宜性評(píng)價(jià)方法。其中毒理學(xué)評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容包括急性毒性、動(dòng)物皮膚黏膜刺激試驗(yàn)、亞慢性毒性、致畸、致突變、慢性毒性、致癌等24項(xiàng)。人體適宜性評(píng)價(jià)主要是指人體斑貼試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)。2019年9月,國(guó)家醫(yī)療用品管理局發(fā)布實(shí)施了《化妝品注冊(cè)與備案檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)不同類型化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目做出了具體規(guī)定。


護(hù)膚品安全性評(píng)價(jià)


  目前,我國(guó)化妝品毒理學(xué)評(píng)價(jià)使用的檢測(cè)方法主要是動(dòng)物試驗(yàn)。然而,近年來(lái),公眾對(duì)動(dòng)物福利保護(hù)的呼聲越來(lái)越高,動(dòng)物試驗(yàn)的倫理問(wèn)題一直備受爭(zhēng)議。從科學(xué)的角度來(lái)說(shuō),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)存在很多問(wèn)題。例如,動(dòng)物的皮膚和角膜在生物結(jié)構(gòu)和生理功能上與人類的皮膚和角膜有很大的不同。動(dòng)物毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要是實(shí)驗(yàn)者的主觀評(píng)價(jià),不同實(shí)驗(yàn)者的結(jié)論可能不同。另外,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也存在一些問(wèn)題,比如試驗(yàn)周期長(zhǎng)。

  在化妝品安全性評(píng)價(jià)中,體外檢測(cè)方法越來(lái)越受到重視。我國(guó)相關(guān)部門正在積極推進(jìn)體外替代方法的研究,并將其應(yīng)用于化妝品安全性評(píng)價(jià)體系。2016年以來(lái),我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了化妝品用化學(xué)材料3T3中性紅攝入光毒性試驗(yàn)方法、化妝品用化學(xué)材料體外腐蝕大鼠皮膚耐受性試驗(yàn)方法、皮膚光過(guò)敏試驗(yàn)方法、化妝品中游離甲醛試驗(yàn)方法、化妝品用化學(xué)材料體外兔角膜上皮細(xì)胞短期暴露試驗(yàn)、皮膚過(guò)敏:局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA、皮膚過(guò)敏:局部淋巴結(jié)試驗(yàn):Br DU-ELISA、化妝品用化學(xué)物質(zhì)體外皮膚過(guò)敏:直接肽反應(yīng)試驗(yàn)、化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法、化妝品中十種α-羥基酸的檢測(cè)方法、細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)和致畸試驗(yàn),修訂完善了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015版)》。

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