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　　隨著消費(fèi)者需求的日益多元化，化妝品產(chǎn)業(yè)正迅猛發(fā)展，相關(guān)法律法規(guī)也經(jīng)歷著重大變革，更加嚴(yán)謹(jǐn)和全面。與此同時(shí)，作為化妝品產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要板塊，化妝品功效性評(píng)價(jià)研究的重要性日益凸顯，也成為世界各國化妝品企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的關(guān)注熱點(diǎn)。

　　應(yīng)對(duì)化妝品行業(yè)飛速的發(fā)展以及行業(yè)分類的細(xì)化，我國化妝品法規(guī)也正在經(jīng)歷巨大的變革。今年年6月，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）正式發(fā)布。《條例》中調(diào)整了化妝品的定義：化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。自此，口腔護(hù)理產(chǎn)品也正式納入到化妝品的監(jiān)管范圍。定義調(diào)整后，化妝品產(chǎn)品的板塊組成會(huì)發(fā)生變化，化妝品品類顯著增加，市場對(duì)于化妝品的質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)增加，未來進(jìn)行的功效性評(píng)價(jià)檢測(cè)的目標(biāo)物質(zhì)范圍也會(huì)隨之發(fā)生變化，對(duì)于化妝品功效評(píng)價(jià)的要求也會(huì)越來越高。

　　化妝品的功效性評(píng)價(jià)是綜合了物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物物理學(xué)、皮膚科學(xué)、影像學(xué)等多門學(xué)科，采用科學(xué)的分析測(cè)試手段，結(jié)合人體美學(xué)及倫理學(xué)，應(yīng)用生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等方法，對(duì)化妝品的功效性進(jìn)行評(píng)估的一門學(xué)科。目前，國內(nèi)外化妝品的功效性評(píng)價(jià)方法主要包括人體法及體外方法。

　　1.人體法

　　人體法是目前化妝品功效評(píng)價(jià)技術(shù)中應(yīng)用最為廣泛的方法。主要包括專家小組評(píng)估、消費(fèi)者自評(píng)以及生物物理學(xué)評(píng)價(jià)。

　　專家小組評(píng)估主要是對(duì)化妝品可通過視覺、觸覺、嗅覺感知的功效進(jìn)行評(píng)估，例如氣味、平滑度等，或根據(jù)一定的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)受試者使用產(chǎn)品前后皮膚的膚色、皮膚皺紋改善情況等進(jìn)行評(píng)價(jià)。該方法主觀性強(qiáng)，對(duì)評(píng)價(jià)人員的要求較高，需要對(duì)評(píng)價(jià)人員進(jìn)行不斷的訓(xùn)練，保證其評(píng)價(jià)結(jié)果的可重復(fù)性。專家評(píng)估通常以皮膚、眼科或口腔科醫(yī)生、專家為主。

　　消費(fèi)者自評(píng)，是以消費(fèi)者為調(diào)研對(duì)象，通過消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的試用以及問卷調(diào)查，收集消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品氣味、皮膚感覺、觸覺、味道等相關(guān)特性的反饋，再結(jié)合問卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，對(duì)化妝品的功效性進(jìn)行評(píng)估。該方法可以獲得消費(fèi)者對(duì)于產(chǎn)品的最直觀的感受和評(píng)價(jià)，通過數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，給予產(chǎn)品相應(yīng)功效的直接支持，但是為了避免主觀性強(qiáng)對(duì)結(jié)果的影響，對(duì)于調(diào)查問卷的設(shè)計(jì)也有較高的要求。

　　生物物理學(xué)方法是目前國內(nèi)外行業(yè)中應(yīng)用范圍最廣、最為客觀的技術(shù)方法，包括儀器測(cè)量方法以及成像分析方法。該方法不僅可以得到客觀定量的檢測(cè)數(shù)據(jù)，還可以通過直觀、可視化的圖像，為產(chǎn)品的功效宣稱提供證明。目前，隨著儀器設(shè)備的升級(jí)、皮膚科學(xué)和產(chǎn)品作用機(jī)理的挖掘以及圖像分析技術(shù)的發(fā)展，通過生物物理學(xué)的評(píng)價(jià)方法已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)皮膚表層參數(shù)到皮膚深層細(xì)胞形態(tài)學(xué)的無創(chuàng)檢測(cè)，真正實(shí)現(xiàn)了由皮膚水平到細(xì)胞水平的跨越。例如在表皮層面，通過測(cè)試儀器或成像設(shè)備，檢測(cè)皮膚表層的水分、油脂、脫屑、皺紋等生物物理學(xué)指標(biāo)；在深層皮膚方面，可以對(duì)皮膚角質(zhì)層、真皮層形態(tài)結(jié)構(gòu)的觀察、蛋白等成分結(jié)構(gòu)的檢測(cè)、皮膚細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)的檢測(cè)，以及皮膚深層水分、蛋白質(zhì)含量、色素含量以及外源成分在皮膚中的滲透量等定量檢測(cè)。

　　2.體外方法

　　體外評(píng)價(jià)方法主要指借助物理化學(xué)法、生物化學(xué)法、細(xì)胞生物學(xué)方法以及組織模型替代方法等技術(shù)進(jìn)行的化妝品功效評(píng)估。

　　物理化學(xué)方法主要應(yīng)用于化妝品的保濕和防曬功效評(píng)價(jià)方法。通過對(duì)防曬產(chǎn)品對(duì)紫外線的吸收透過率等計(jì)算表征產(chǎn)品的防曬效果。此類方法操作簡單，結(jié)果重現(xiàn)性較好。

　　生物化學(xué)法以及細(xì)胞生物學(xué)方法主要在化妝品的抗衰老、抗氧化功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域有所應(yīng)用。借助光譜分析、化學(xué)分析手段，對(duì)羥自由基清除、超氧陰離子抑制能力進(jìn)行檢測(cè)或?qū)野彼崦敢种颇芰M(jìn)行測(cè)試。此類方法主要適用于化妝品原料的功效性評(píng)價(jià)。

　　此外，還可以通過細(xì)胞生物學(xué)方法體外培養(yǎng)人或動(dòng)物細(xì)胞，構(gòu)建細(xì)胞模型，通過比色法或結(jié)合酶聯(lián)免疫法等技術(shù)手段，表征化妝品原料的功效性。例如通過檢測(cè)化妝品原料在抑制細(xì)胞的黑色素生成量、抑制酪氨酸酶活性等方面的能力，評(píng)價(jià)原料的美白功效等。

　　組織模型方法是生物工程技術(shù)在化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域應(yīng)用的重要實(shí)例。該技術(shù)構(gòu)建的三維結(jié)構(gòu)人體皮膚模型在基因表達(dá)、代謝活力、組織結(jié)構(gòu)等方面模擬人體皮膚，可也根據(jù)檢測(cè)需要，構(gòu)建包含不同皮膚結(jié)構(gòu)組成的皮膚模型，例如體外毛囊培養(yǎng)系統(tǒng)、三維黑色素皮膚模型等。在發(fā)用化妝品/原料的評(píng)估以及美白功效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用具有重要的意義。此外，離體組織器官等也是化妝品功效評(píng)價(jià)中的重要基礎(chǔ)。例如，發(fā)用化妝品的功效評(píng)價(jià)通常利用離體毛發(fā)作為研究對(duì)象，通過顯微成像技術(shù)對(duì)頭發(fā)纖維的微觀結(jié)構(gòu)進(jìn)行觀察，對(duì)毛發(fā)的延展性、斷裂應(yīng)變、拉伸性能、梳理性能進(jìn)行檢測(cè)，來評(píng)估化妝品、機(jī)械損傷、干燥等對(duì)毛發(fā)的影響。