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來源:英格爾檢測 發布時間:2022-11-11
化妝品,是指以擦拭、噴霧或其他類似方法涂抹于皮膚、頭發、指甲、嘴唇等人體表面,具有清潔、保護、美容、修飾作用的日用化工產品。化妝品有四大屬性,即安全性、穩定性、使用性和功能性,其中化妝品的安全性永遠放在第一位。
為適應我國化妝品監管的實際需要,結合行業發展和科學知識的提高,原中國食品藥品監督管理局組織修訂了原衛生部發布的《化妝品衛生標準(2007年版)》,編制了《化妝品安全技術標準(2015年版)》,自2016年12月1日起施行。
《化妝品安全技術規范(2015年版)》提出了對化妝品的一般要求,即化妝品應當進行安全風險評估,確保在正常、合理、可預見的使用條件下,不會對人體健康造成危害。化妝品的生產應符合化妝品生產規范的要求。化妝品的生產工藝要科學合理,保證產品安全。化妝品投放市場前要檢驗。檢驗方法包括相關理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法和人體安全性試驗方法。
通常,產品的安全性是通過動物實驗來確保的,然后才最終在人體上進行測試。人體貼片適用于檢測化妝品及其原料對人體皮膚的潛在不良反應。目的是檢測受試物質引起不良反應的潛在可能性。有單項測試和多項測試。
1.單貼片是評價化妝品皮膚刺激性的經典方法之一,接觸時間通常為24~48h。測試周期短,通常4~5天即可完成。
2.多貼片,即HRIPT(人體重復性創傷貼片試驗),對于經常使用的化妝品更有價值。因為有些化學物質接觸皮膚一次不會引起刺激,但接觸多次可能會引起強烈刺激。多次斑貼試驗可以評估化妝品是否會引起累積刺激或過敏性接觸性皮炎。
h-HRIPT的結果是根據受試者在誘導期和興奮期的皮膚反應綜合判斷的。如果受試者在某個樣本點的早期誘導期出現紅斑、水腫、丘疹等反應,在激發期再次出現相同水平的反應,則表明受試者在試驗前已被樣本致敏,記錄為預致敏狀態;如果在誘導期有輕度反應,但激發期沒有再次出現,就會對樣品的反復刺激產生刺激反應;如果受試者在刺激期的反應明顯強于誘導期,則說明樣品在試驗期誘發了受試者的過敏反應,提示該產品具有潛在致敏性,將其歸類為誘發性過敏。
用于乳液、水、霜等產品。,長時間停留在皮膚上,可以選擇用未稀釋的原液貼敷。對于卸妝乳這類在實際使用中會被大量水沖走的產品,你要用蒸餾水稀釋,用1%的稀釋液貼敷,大于人體在實際使用中對這種化妝品的暴露濃度。閉斑測試儀可以放大被測樣品的曝光量。如果執行了HRIPT測試,則不需要執行單個補丁。
人體試驗的安全性評價
人體試驗安全性評價適用于特殊化妝品。根據《化妝品監督管理條例》,特殊化妝品包括染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品,以及聲稱有新功效的化妝品。該方法主要檢測受試物質引起皮膚不良反應的潛在可能性。美容實驗應符合國際赫爾辛基宣言的基本原則,要求受試者簽署知情同意書,并采取必要的醫學保護措施,最大限度地保護受試者的利益。