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您是否遇到這樣的問題
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01
開拓海外市場
受阻 -
02
企業產品優勢
無法突出 -
03
產品安全性
得不到保障 -
04
生產效率
得不到改善
ISO13485醫療器械質量管理體系認證是什么?
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- ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
好企業，為何要做ISO13485醫療器械體系認證？
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實力企業的標志
產品安全有效
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打開海外市場
進入海外市場的條件
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突出產品競爭力
產品獲取更多
市場占有率 -
減少風險事故
注重風險管理
減少安全性問題的發生
專業認證，找對機構很重要
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一般機構
認證業務不專業
認證結果不可靠
距離太遠太麻煩
辦理時間長
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英格爾集團
認證結果正規網站可查
合理規劃時間，高效拿證
全國多地辦事處就近辦理
多年認證經驗專業團隊
認證項目涵蓋眾多管理體系認證/服務認證/產品認證
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恪守全球規范標準
認證結果正規網站可查獲得國際CNAS，UKAS雙重認可，國內認證機構標準許可等國內外眾多認證資質，認證結果正規官網可查。
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專業高效團隊
專注認證20年以上英格爾認證于2000年3月成立，是國內較早成立的認證機構之一。
歷經20多年，始終堅持為廣大企業提供全面放心的認證服務。
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項目經歷豐富
涉及多行業多領域項目合作伙伴涉及政府機構，大型企業，高效研發機構，行業覆蓋面廣，領域多樣化。項目經驗實力不言而喻。
體驗真正 “一” 站式服務
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全球規范標準，實力毋庸置疑
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CNAS認可（中國國家認可委）
UKAS認可（英國皇家認可委）
Nemko認可實驗機構（Nemko）
CPSC授權認可（美國消費品安全委員會）
A2LA認可實驗室（美國實驗室認可協會）
NATA認可實驗室（澳大利亞國家測試機構協會）
GFSI中國本地工作組成員（全球食品安全倡議）
IECRE授權認可光伏檢驗認證機構（國際電工委員會）
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CATL資質認定（上海市農委）
專精特新企業（上海市經信委）
高新技術企業（高新技術委員會）
CMA計量資質認定（上海市質監局）
認證機構批準許可（中國認監委）
科技小巨人企業（上海市閔行區科委）
進出口商品檢驗鑒定資質（中國質檢總局）
上海市專家工作站（院士專家工作站指導辦公室）
工業/食品相關產品生產許可證審查機構（上海市質監局）
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ICAS英格爾自2000年創立以來，切實把握國家戰略需要、著眼行業痛點，構建“國家+企業雙輪驅動”的業務戰略格局，在質量保證、清潔能源、創新研發、市場服務、企業服務和戰略合作等領域多元化發展，突破行業業務模式，打造開放式創新賦能平臺。
未來，ICAS英格爾將繼續堅持需求驅動發展，創新鑄就未來，打造一流的客戶服務體驗，讓每一位客戶實現“加速業務成長，提升核心競爭力，共創可持續發展”。
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