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一次性輸液器具
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一次性輸液器具
醫用材料研究平臺
輸液器具相容性研究
輸液器具相容性研究
業務范圍
各種材質的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。
英格爾優勢
項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。
深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。
輸液器具相容性研究流程
參考的國內外法規
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
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英格爾優勢
項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。
深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。
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ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
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