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　　化妝品，是指以擦拭、噴霧或其他類似方法涂抹于皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇等人體表面，具有清潔、保護、美容、修飾作用的日用化工產品。由于化妝品的長期使用和與人的廣泛接觸，化妝品質量的前提是必須安全可靠。要求在正常、合理、可預見的使用條件下，不能對人體健康造成危害，特別是考慮到產品的警示標簽、說明和處置。因此，對化妝品的安全性進行評價和監(jiān)管就顯得尤為重要。

　　近年來，為了進一步推動行業(yè)發(fā)展，我國化妝品監(jiān)管部門不斷調整監(jiān)管思路和政策。一方面，他們積極完善方法體系；另一方面，他們也在積極推動“風險評估”概念在化妝品安全評估中的應用。2010年8月，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布了《化妝品中可能存在安全風險的物質的風險評估指南》，將安全風險評估的概念正式引入我國化妝品監(jiān)管體系，明確了化妝品安全風險評估的程序和提交風險評估資料的要求，標志著化妝品安全風險評估已成為我國化妝品監(jiān)管的科學方法之一。2013年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于調整化妝品注冊和備案管理的通知》，明確提出國產非特殊用途化妝品可采用風險評估方式進行評價，在產品安全性能夠得到充分確認時，可免除相關毒理學試驗，有效促進了化妝品安全風險評估方法的使用；2015年11月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品安全風險評估指南(征求意見稿)》，明確了化妝品風險評估的基本原則、要求、程序、毒理學、原料和產品安全性要求，并提供了評估報告模板，進一步規(guī)范和指導了我國化妝品安全風險評估工作；2016年以來，我國陸續(xù)將6種體外替代方法納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》，標志著動物替代方法正式進入我國化妝品安全性評價標準體系。新規(guī)頒布后，配套細則文件已公開征求意見。其中，2020年7月29日公布的《化妝品安全性評價技術指南(征求意見稿)》進一步完善了化妝品和化妝品原料的安全風險評估程序和要求，并給出了合理的過渡期實施方案。2020年8月28日，《化妝品注冊備案規(guī)范(征求意見稿)》公開征求意見。其中提到了對普通化妝品免除毒理學試驗的要求，并擴大了免除毒理學試驗的產品范圍，將原國產非特殊用途化妝品調整為國產和進口普通化妝品。

　　綜上所述，目前世界主要化妝品生產國的安全性評價體系都在向體外替代和風險評估方向發(fā)展。近年來，我國的化妝品體外替代和風險評估也取得了顯著成效。相信中國將進一步深化和完善化妝品安全評估的細胞系和皮膚模型的開發(fā)、替代方法的開發(fā)和驗證體系、化妝品風險評估的原料安全數(shù)據(jù)庫以及相關管理辦法等。，為中國化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供支持和保障。