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2019年7月15日，規(guī)劃發(fā)展與信息化司發(fā)布了詳細的《健康中國行動（2019-2030）》報告，其中的一則數(shù)據(jù)卻非常驚人，中國2016年的失眠現(xiàn)患率為15%，這代表著當年有2.07億人口存在睡眠問題或睡眠障礙癥，并且人數(shù)還在逐年增加。因此催生了一大堆號稱能夠助眠的保健品，其中最為受歡迎的就是褪黑素。

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那么，褪黑素究竟是什么？真的可以治療失眠嗎？

褪黑素是人體大腦分泌的一種激素，它可以調(diào)節(jié)生物鐘促使人快速產(chǎn)生睡意。褪黑素的分泌受晝夜節(jié)律調(diào)節(jié)，比如夜晚光線減弱，大腦褪黑素分泌就會逐漸增加，從而誘導我們進入睡眠。因而，褪黑素就成了很多商家口中，“效果好、無副作用”的“安眠神藥”。

那么它真的能治療失眠嗎？其實不然，褪黑素產(chǎn)品并不具備治療失眠的功效，大部分只能作為保健品或膳食補充劑。而且吃完褪黑素后，所產(chǎn)生的功效是逐漸衰減的。因此，它只對睡眠有一定誘導作用，對于治好失眠，并沒有太大效果。

不僅如此，在未經(jīng)醫(yī)囑的情況下，長期過量服用褪黑素還存在一定的安全隱患。

褪黑素具有一定的抑制排卵作用，長期服用可能影響生育能力。

褪黑素不宜長期補充，特別是自身褪黑素分泌正常的人，過量的褪黑素會抑制腺體的正常分泌，導致分泌功能紊亂，經(jīng)常出現(xiàn)頭暈等不良反應。同時，還會影響精神過量服用褪黑素會導致患者產(chǎn)生嗜睡、頭痛等不良反應。而且還會使抑郁癥患者病情更加嚴重。過量補充褪黑素會使患者在夜間出現(xiàn)多夢、噩夢、易驚醒的癥狀，并長期伴隨失落情緒。

作為一種較為常見的保健食品，對褪黑素原料存在一定的技術要求。

理化指標：

微生物指標：

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褪黑素的監(jiān)管

隨著褪黑素的大量使用，同時伴隨著科學研究的深入，國內(nèi)外官方對褪黑素給出了推薦劑量。

不同國家和地區(qū)對褪黑素使用標準和規(guī)定各不相同。

美國允許作為膳食補充劑原料使用，上市銷售不需要政府許可。在歐盟，本品被禁止作為食品原料使用。澳大利亞批準褪黑素為藥物。在加拿大，褪黑素允許作為天然健康產(chǎn)品的原料使用。在我國，褪黑素被允許作為保健品原料使用，要求純度為99.5%以上，申報的保健功能限定為改善睡眠。

我國原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年發(fā)布202號文（關于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關規(guī)定的通告），規(guī)定以褪黑素為原料生產(chǎn)的保健食品，申報的保健功能暫限定為改善睡眠，推薦服用量為1~3mg/d。

雖然褪黑素存在一定的功能同時也存在一定的不利影響，但它仍舊存在于多種行業(yè)當中。

醫(yī)藥行業(yè)

褪黑素作為具有多種生物活性的藥物單體成分，體內(nèi)分布廣泛，在醫(yī)藥領域擁有廣闊的研究前景。由于其存在較強的肝臟首關效應，口服生物利用度較低，因此，有人研制了鼻粘膜給藥明膠微球，避免了首關效應的同時還提高了藥物的生物利用度。

食品行業(yè)

褪黑素在我國被允許作為保健食品原料使用，含褪黑素類保健食品在中國早就有批準先例，回顧過去20年的歷史，褪黑素類在1996-2000年批準量最多，其中僅1997年就批準38個產(chǎn)品，家喻戶曉的“腦白金”即于當年獲得批準，由此成功帶動了1997年出現(xiàn)的褪黑素保健食品史上最高批準量，直至1998年，改善睡眠產(chǎn)品中80%以上都為褪黑素類產(chǎn)品。

保健食品屬于相對特殊的行業(yè)，因而企業(yè)對于褪黑素的檢測應該更加嚴格謹慎，讓受眾能夠在健康合理的標準下使用。面對如此龐大的褪黑素市場，想要穩(wěn)步健康發(fā)展，也應加大對褪黑素的檢測，確保褪黑素的使用在合理的情況下。