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試劑診斷的基本指標

來源:英格爾檢測 發布時間:2023-02-22

  指標一實驗試劑空白

  試劑空白可以理解為當待測物質含量為理論零值時檢測到的數值。一般做法是以水為樣本進行測定,理論上這個數值應該為零。將空白樣品加入到試劑中,通常是為了核對試劑的性能,以保證試劑的準確性。但實際情況卻并非如此,即使加入的樣品是水,也會顯示出一定的反應度??瞻追磻茸兓?,可能會影響臨床結果的準確性,這很大程度上是由于試劑的反應體系不穩定所致,比如防腐體系、緩沖體系、酶促反應體系等。

  指標二分析靈敏度

  分析靈敏度是指校準曲線(或分析曲線)的斜率,可體現診斷試劑對待檢物質含量變化的敏感程度。如果敏感程度越高,對應等量的待檢物質含量變化,檢測到的實驗數值變化也就越大。采用靈敏度高的檢測方法,即使微小的待檢物質含量發生變化,也能夠輕松地被發現。

  指標三線性范圍

  如果在一個數值區間內,待檢物質地含量與分析檢測地數值形成良好的一一對應的比例關系,那我們就可以將這個數值區間稱為該診斷試劑的線性范圍。線性范圍涵蓋的數值區間越寬,那么對臨床樣本的覆蓋也就越廣。由于試劑A的線性范圍從0到100,而試劑B則為10到90,因此試劑A會更受歡迎,因為它不但能檢測出10到90范圍內的樣本,還能檢測出0到10和90到100范圍內的樣本,使得檢測過程更加高效、省時省力。


試劑診斷的基本指標


  指標四精密度

  精密度簡單地講,就是檢測結果地可重復性。兩名射擊運動員打靶,各打5發子彈。A選手5發子彈全部命中6環中固定的一點,B選手2發子彈命中7環、2發子彈命中5環、1發子彈命中6環,子彈零散的分布在靶子上;平均成績都是6環?,F在讓你選一個選手去打鳥,你會選誰?不要猶豫,選A選手,因為發揮更穩定,只需對A選手的瞄準系統稍作改進,就極有可能槍槍命中靶心。A選手在比賽中能夠取得好成績,可以說是靠技術、經驗和訓練等可靠因素。而B選手則要依賴心情、運氣、人品、水逆等不確定因素,可以說更多的是靠運氣,不太可靠。

  指標五準確度

  準確度反映的是待檢物質的檢測數值與實際數值的一致程度。兩名射擊運動員各打了五發子彈,A選手的五發子彈均在九環附近,而B選手的五發子彈則都在八環附近,顯然A選手的水平要高些,因為他的結果更接近靶心的十環。

  玩起一定精度的邏輯,可以達到較高的準確度;而精確度高并不一定意味著準確度也高,但是可以通過一些措施來提升其準確度。

  指標六深入分析特異性

  深入分析特異性是指被測物檢測結果不受其它成分干擾的能力。也就是說,診斷試劑的檢測結果會由于一些物質的存在而受到影響,導致和實際情況有偏差。常見的干擾因素包括了溶血、血脂、膽紅素和VC。

  若要檢測結果完全不受影響,除非是人體內沒有這些物質,對診斷檢測來說它們是干擾,但它們卻是維持人體機能的成分,沒有不行。在這種情況下,只能讓診斷試劑本身來克服一下困難。怎么克服?提高自身的抗干擾能力。如果處于大量干擾物質存在的環境中,診斷試劑也會將檢測結果與實際數值的偏差控制在可接受的范圍內,那試劑的抗干擾能力也就過關了。

  指標七穩定性

  穩定性可以理解為診斷試劑的保質期,保證在一定的期限內,試劑的檢測結果是穩定可靠的。

  穩定性又可以分為長期穩定性和開瓶穩定性。

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