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　　藥物分析是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品中的相關(guān)成分和含量進行檢測和分析，以評價藥品質(zhì)量的優(yōu)缺點和真?zhèn)?。藥物分析檢測可以研究藥物及其制劑的組成、物理化學(xué)性質(zhì)、真?zhèn)巫R別、純度檢測和有效成分的含量，確保藥物安全、合理、有效。在進行藥品分析之前，需要配備適用的藥品質(zhì)量檢測設(shè)備等儀器，這是保證藥品質(zhì)量檢驗工作的基礎(chǔ)。在藥物分析中，要嚴(yán)格遵守檢驗操作流程，確保藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

　　藥品質(zhì)量檢驗樣品包括藥品原料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物和與藥品直接或間接相關(guān)的材料。相關(guān)授權(quán)人員和藥品檢驗人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對檢驗樣品和方法進行驗證，并在完成檢驗報告后及時提交檢驗。藥物分析檢測對藥物研發(fā)至關(guān)重要，通過藥物分析方法可以了解藥物的療效、主要成分化性質(zhì)。

　　藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理和生物分析?；瘜W(xué)檢驗是藥物在化學(xué)分析儀器等一系列化學(xué)反應(yīng)條件下的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強度及其影響。它是當(dāng)今藥品質(zhì)量檢驗檢測中應(yīng)用最廣泛、最重要的方法，可以全面分析和評價藥品的質(zhì)量和效果。物理檢測方法是指在電、熱、光等常規(guī)物理條件下檢測藥物的物理機械性能。生物技術(shù)主要包括電泳技術(shù)和PCR技術(shù)等。常用的藥物分析方法如下：

　　1、重量分析法

　　重量分析法是藥物分析檢測中化學(xué)分析的基本方法，是指取一定重量的樣品，將被測成分與樣品中的其他成分分離成一定的稱重形式，以獲得成分含量的方法。根據(jù)不同的分離方法，重量分析方法通常分為沉淀重量法、揮發(fā)重量法、提取重量法和電解重量法，其優(yōu)點是直接使用分析平衡數(shù)據(jù)獲得分析結(jié)果，在分析過程中不需要標(biāo)準(zhǔn)溶液和基準(zhǔn)物質(zhì)，也不需要容量容器引入數(shù)據(jù)，誤差小，分析結(jié)果準(zhǔn)確性高。

　　2.酸堿滴定法

　　酸堿滴定法廣泛應(yīng)用于藥物分析和檢測中。它是將已知的精確濃度的試劑溶液滴加入被測物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完全，然后根據(jù)試劑溶液的濃度和體積獲得被測成分的含量。酸堿滴定法作為一種化學(xué)分析方法，在實際生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。許多工業(yè)產(chǎn)品，如燒堿、純堿、硫酸銨和碳酸氫銨，通常用酸堿滴定法來確定其主要成分的含量。酸堿滴定法也常用于食品工業(yè)的原料、中間產(chǎn)品和成品分析。

　　3、PH值測定方法

　　pH該值是溶液中氫離子活性的負對數(shù)，用于表示溶液的酸度。用于pH值測定裝置稱為pH酸度計由酸度計或酸度計組成pH測量電池和pH指示器由兩部分組成。pH測量電池是由玻璃電極、飽和甘汞電極和被測溶液組成的原電池。玻璃電極是指示電極，指示電極是指隨溶液中待測離子活度的變化而變化的電極電位。甘汞電極為參考電極，參考電極的電極電位不受溶液組成變化的影響，電極電位相對穩(wěn)定，作為指示電極電位的參考基準(zhǔn)。pH指示器是具有高輸入阻抗的電子電位計。pH各國藥典都收載了值測定法。除另有規(guī)定外，水溶液pH以玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參考電極不小于0.測定01級酸度計。

　　4、光譜技術(shù)

　　光譜技術(shù)的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時候就會出現(xiàn)振動以及轉(zhuǎn)動的狀況。在通過波長等信息數(shù)據(jù)的記錄，就會獲得其光譜?；诠庾V的基礎(chǔ)之上，就可以把藥物的實際結(jié)構(gòu)形式、藥物的元素進行判斷分析，具有檢測速度較快、較高的辨識度以及高效率等優(yōu)點。

　　5.化學(xué)發(fā)光技術(shù)

　　化學(xué)發(fā)光法是藥物分析檢測中常見的技術(shù)方法，主要基于化學(xué)檢測系統(tǒng)中相關(guān)檢測對象的濃度和系統(tǒng)化學(xué)發(fā)光強度在特定條件下呈線性定量關(guān)系的原理。通過儀器檢測整個系統(tǒng)的化學(xué)發(fā)光強度，確定待檢測的實際含量是一種痕跡分析方法。

　　6、色譜法

　　色譜又稱色譜分析它主要是通過不同相位下不同物質(zhì)的選擇性分布，通過流動相對固定相中的混合物洗脫，而混合物中的不同物質(zhì)會以不同的速度以固定相移動，從而達到分離的最終效果。主要色譜檢測技術(shù)包括氣相色譜、液相色譜和薄層色譜，在食品和藥品的檢測中起著重要作用。

　　色譜法的應(yīng)用技術(shù)主要包括薄層色譜法，利用薄層分析物質(zhì)溶液，以確保其實現(xiàn)物質(zhì)定性分析和快速分離的目的。該檢測技術(shù)在實踐中具有較高的靈敏度和效率，可以使用少量的檢測樣品來完成整個檢測試驗。

　　7、電泳法

　　電泳是生物技術(shù)和生化藥物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、再現(xiàn)性好、檢測范圍廣、操作簡單、分離、鑒定、分析等優(yōu)點。電泳法是指在惰性支撐介質(zhì)(如紙張、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中，在電場的作用下，將帶電荷的試驗品(蛋白質(zhì)、核苷酸等使組分分離成狹窄的區(qū)帶，并用適當(dāng)?shù)臋z測方法記錄其電泳區(qū)帶圖譜或計算其含量(%)的方法。

　　8、DNA擴增法

　　DNA屬于擴展技術(shù)PCR技術(shù)可以在試管中使用DNA樣品的片段擴展到數(shù)百萬倍左右，可以用肉眼直接觀察。應(yīng)用程序DNA擴展技術(shù)可以在幾個小時內(nèi)獲得幾周甚至幾個月的實驗，DNA擴展技術(shù)具有一定的靈敏度、特異性、便捷性和高效性。