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藥物元素分析成分
來源：英格爾檢測 發布時間：2022-08-12
藥物分析是根據藥品質量標準對藥品中的相關成分和含量進行檢測和分析，以評價藥品質量的優缺點和真偽。藥物分析檢測可以研究藥物及其制劑的組成、物理化學性質、真偽識別、純度檢測和有效成分的含量，確保藥物安全、合理、有效。在進行藥品分析之前，需要配備適用的藥品質量檢測設備等儀器，這是保證藥品質量檢驗工作的基礎。在藥物分析中，要嚴格遵守檢驗操作流程，確保藥品質量檢驗結果準確可靠。
藥品質量檢驗樣品包括藥品原料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產過程中產生的廢物和與藥品直接或間接相關的材料。相關授權人員和藥品檢驗人員應當按照規定對檢驗樣品和方法進行驗證，并在完成檢驗報告后及時提交檢驗。藥物分析檢測對藥物研發至關重要，通過藥物分析方法可以了解藥物的療效、主要成分化性質。
藥物分析的主要方法包括化學物理和生物分析。化學檢驗是藥物在化學分析儀器等一系列化學反應條件下的化學性質、反應強度及其影響。它是當今藥品質量檢驗檢測中應用最廣泛、最重要的方法，可以全面分析和評價藥品的質量和效果。物理檢測方法是指在電、熱、光等常規物理條件下檢測藥物的物理機械性能。生物技術主要包括電泳技術和PCR技術等。常用的藥物分析方法如下：
1、重量分析法
重量分析法是藥物分析檢測中化學分析的基本方法，是指取一定重量的樣品，將被測成分與樣品中的其他成分分離成一定的稱重形式，以獲得成分含量的方法。根據不同的分離方法，重量分析方法通常分為沉淀重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接使用分析平衡數據獲得分析結果，在分析過程中不需要標準溶液和基準物質，也不需要容量容器引入數據，誤差小，分析結果準確性高。
2.酸堿滴定法
酸堿滴定法廣泛應用于藥物分析和檢測中。它是將已知的精確濃度的試劑溶液滴加入被測物質的溶液中，直到化學反應完全，然后根據試劑溶液的濃度和體積獲得被測成分的含量。酸堿滴定法作為一種化學分析方法，在實際生產中得到了廣泛的應用。許多工業產品，如燒堿、純堿、硫酸銨和碳酸氫銨，通常用酸堿滴定法來確定其主要成分的含量。酸堿滴定法也常用于食品工業的原料、中間產品和成品分析。
3、PH值測定方法
pH該值是溶液中氫離子活性的負對數，用于表示溶液的酸度。用于pH值測定裝置稱為pH酸度計由酸度計或酸度計組成pH測量電池和pH指示器由兩部分組成。pH測量電池是由玻璃電極、飽和甘汞電極和被測溶液組成的原電池。玻璃電極是指示電極，指示電極是指隨溶液中待測離子活度的變化而變化的電極電位。甘汞電極為參考電極，參考電極的電極電位不受溶液組成變化的影響，電極電位相對穩定，作為指示電極電位的參考基準。pH指示器是具有高輸入阻抗的電子電位計。pH各國藥典都收載了值測定法。除另有規定外，水溶液pH以玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參考電極不小于0.測定01級酸度計。
4、光譜技術
光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的藥物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。在通過波長等信息數據的記錄，就會獲得其光譜。基于光譜的基礎之上，就可以把藥物的實際結構形式、藥物的元素進行判斷分析，具有檢測速度較快、較高的辨識度以及高效率等優點。
5.化學發光技術
化學發光法是藥物分析檢測中常見的技術方法，主要基于化學檢測系統中相關檢測對象的濃度和系統化學發光強度在特定條件下呈線性定量關系的原理。通過儀器檢測整個系統的化學發光強度，確定待檢測的實際含量是一種痕跡分析方法。
6、色譜法
色譜又稱色譜分析它主要是通過不同相位下不同物質的選擇性分布，通過流動相對固定相中的混合物洗脫，而混合物中的不同物質會以不同的速度以固定相移動，從而達到分離的最終效果。主要色譜檢測技術包括氣相色譜、液相色譜和薄層色譜，在食品和藥品的檢測中起著重要作用。
色譜法的應用技術主要包括薄層色譜法，利用薄層分析物質溶液，以確保其實現物質定性分析和快速分離的目的。該檢測技術在實踐中具有較高的靈敏度和效率，可以使用少量的檢測樣品來完成整個檢測試驗。
7、電泳法
電泳是生物技術和生化藥物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、再現性好、檢測范圍廣、操作簡單、分離、鑒定、分析等優點。電泳法是指在惰性支撐介質(如紙張、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中，在電場的作用下，將帶電荷的試驗品(蛋白質、核苷酸等使組分分離成狹窄的區帶，并用適當的檢測方法記錄其電泳區帶圖譜或計算其含量(%)的方法。
8、DNA擴增法
DNA屬于擴展技術PCR技術可以在試管中使用DNA樣品的片段擴展到數百萬倍左右，可以用肉眼直接觀察。應用程序DNA擴展技術可以在幾個小時內獲得幾周甚至幾個月的實驗，DNA擴展技術具有一定的靈敏度、特異性、便捷性和高效性。