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受新冠疫情的影響，今年以來，消毒類產品從檢測要求、檢測方法、穩定性試驗以及通用要求、標簽說明書等均進行了重新規定和修改。近期，含碘、胍類、季銨鹽類、含溴、過氧化物類、戊二醛、醇類、酚類等消毒劑新版衛生標準正式實施，同時強制性國標《消毒產品標簽說明書通用要求》已發布。

對生產企業來說，通過檢測認證加速上市分秒必爭，成為爭奪市場的一種方式。由于各類消毒劑標準進行了不同程度的修改，從生產、檢測到標簽說明書均需要符合新國標。

各類消毒劑都有哪些新要求？

《胍類消毒劑衛生要求》（GB/T26367--2020）

1. 標準范圍修改為適用于以氯己定、聚六亞甲基胍及其他胍類原料為主要殺菌成分

2. 增加了無包膜病毒的定義

3. 刪除了外觀要求

4. 修改了理化指標和微生物指標

5. 修改了檢測方法

《含碘消毒劑衛生要求》（GB/T 26368--2020）

1. 修改了含碘消毒劑、碘伏、復合含碘消毒劑的定義

2. 修改了有效碘含量范圍

3. 理化指標增加了鉛砷汞的限量要求

4. 應用范圍增加了復合含碘消毒劑

5. 使用方法增加了復合含碘消毒劑和聚維酮碘粉末

6. 修改了檢驗方法

7. 修改了運輸、貯存和包裝

8. 修改了標識要求

9. 增加了有效碘含量的測定方法和碘伏絡合劑的測定和鑒別方法

《季銨鹽類消毒劑衛生要求》（GB/T 26369--2020）

1. 修改了“季銨鹽類消毒劑”“氯型季銨鹽”的定義

2. 修改了原料要求：醫藥級，季銨鹽含量≥70%，游離胺≤2.0%；配方中其他原料應有相應的質量控制標準，并符合《消毒產品生產企業衛生規范》（2009年版）要求；生產用水也應符合該要求。

3. 刪除了性狀要求

4. 修改了理化指標和滅殺微生物指標

5. 修改了檢驗方法

《含溴類消毒劑衛生要求》（GB/T 26370--2020）

1. 修改了原料要求

2. 刪除了感官性狀要求

3. 增加了溴和氯的質量分數要求

4. 修改了由溴氯-5，5-二甲基乙內酰脲、有效鹵素（以C1計）的質量分數和干燥失重的要求

5. 修改了1，3-二溴5，5-二甲基乙內酰脲、有效溴（以Br計）的質量分數和干燥失重的要求

6. 刪除了有效期內有效溴下降率指標要求

7. 增加了由溴氯-5，5-二甲基乙內酰脲消毒劑或1，3-二溴-5，5-二甲基乙內酰脲消毒劑與其他非消毒因子（輔料）制成的消毒產品片劑的重量差異和泡騰片劑的崩解時限要求

8. 修改了由溴氯-5，5-二甲基乙內酰脲消毒劑或1，3-二溴-5，5-二甲基乙內酰脲消毒劑與其他非消毒因子制成的消毒產品溶解度要求

9. 增加了有效鹵素或有效溴含量下降率應小于或等于10%的要求

10. 增加了現場試驗和模擬現場試驗殺滅微生物指標要求

11. 增加了疫源地消毒

12. 修改了干燥失重的檢測方法

《過氧化物類消毒液衛生要求》（GB/T 26371--2020）

1. 修改了原料冰乙酸的要求

2. 修改了產品有效成分含指標、產品穩定性指標

3. 增加了產品pH值指標、過氧化氫作為黏膜消毒時，鉛、砷、汞的指標要求

4. 增加了醫療器械滅菌時殺滅微生物指標

5. 修改了空氣消毒殺滅微生物技術要求

6. 《戊二醛消毒劑衛生要求》（GB/T36372--2020）

7. 明確了原料要求：戊二醛：應符合醫藥用原料規定，含量大于或等于50.0%；增效劑、pH調節劑、防銹劑應符合醫藥用原料規定；生產用水應符合《中國藥典》（2015年版，二部）中純化水的規定。

8. 修改了部分技術要求

9. 增加了規范性附錄“戊二醛含量測定”

《醇類消毒劑衛生要求》（GB/T26373--2020）

1. 修改了原料要求

2. 增加了異（正）丙醇的原料要求

3. 刪除了“感官性狀”

4. 增加了pH指標

5. 修改了乙醇消毒劑的乙醇含量

6. 增加了異（正）丙醇和復合醇消毒劑的總醇含量要求

7. 修改了殺滅微生物指標，根據產品的用途參照相應標準的要求確定

8. 刪除了穩定性檢測方法

9. 修改了乙醇含量的檢測方法

10. 增加了異（正）丙醇含量檢測方法

《酚類消毒劑衛生要求》（GB/T 27947--2020）

1. 范圍中主要原料增加了二甲酚

2. 刪除了產品感官要求

3. 增加了產品有效成分含量要求為“應符合標示值的要求”

4. 修改了產品pH值范圍要求

5. 增加了鉛、砷、汞雜質限量及禁限用物質要求

6. 修改穩定性要求為“有效期不應低于24個月，儲存期間有效成分含量下降率應小于等于10%且不低于產品標示值的下限”

（以上為各類消毒劑部分重要修改項）

由于疫情的影響，各類消毒劑大量使用，通過新國標的制定讓不同消毒劑管理更加完善，相應的修改相關定義、使用范圍、檢測項目、技術要求，增加了限量要求，檢測方法等，對企業生產和產品檢測具有指導意義。

完善消毒產品標準體系，保護消費者權益

消毒相關國家標準的快速發布實施為疫情防控物資準備工作提供法規標準基礎，從長遠來看將進一步完善消毒標準體系，規范消毒產品的生產和市場監管。

強制性國標《消毒產品標簽說明書通用要求》也將在明年年底實施，對消毒劑標簽說明書的規定更加嚴格和規范化，對消費者來說，標簽上的使用范圍，使用方法、殺滅微生物類別等更方便選擇，以防誤用。同時為防止消費者受騙，嚴格規定消毒劑不應標注的內容：

1. 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕

2. 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸部位

3. X天為一療程，或遵醫囑；防止復發；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療

盡管消毒劑對殺滅病菌有一定的效果，但是從陸續發布的國標可以看出市場監管局更加注重消毒產品的安全生產、質量管控和標簽標識，以減少假冒偽劣商品流入市場，降低消費者因誤用帶來的損失。