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來源:英格爾檢測 發布時間:2022-08-18
消毒產品是指能殺滅或去除傳播介質上的病原微生物并使其無害的一系列產品,主要包括消毒劑、消毒器械(包括生物指示劑、化學指示劑和滅菌物品包裝)、衛生用品和一次性醫療用品等。
消毒產品檢驗方法標準體系和指標
我國消毒產品標準體系和監督體系逐步完善。
目前已形成基礎標準、應用標準、產品標準和檢驗方法標準四大標準體系。
基本標準主要包括消毒產品的基本術語和定義、生產管理規范;
產品標準包括滅菌器械衛生要求、滅菌器械衛生要求、消毒滅菌指標衛生要求、消毒劑衛生要求和相關消毒產品標準五類。
作為消毒產品檢驗和評價的依據,頒布了20多項新的國家標準,涵蓋6大類:理化試驗方法、毒理學試驗方法、金屬腐蝕試驗方法、生物指標評價方法、化學指標評價方法、清洗、消毒和滅菌效果試驗方法。
為了我國消毒產品的備案和監督管理,規定了不同產品的檢驗要求。
消毒產品生產企業應當按照《消毒管理辦法》第四十條的規定,按照國家衛生標準和衛生規范的要求,對消毒產品的理化指標、微生物指標、微生物殺滅指標和毒理指標進行檢驗。
WS/T 628-2019《消毒產品健康安全評價技術要求》規定,消毒產品首次上市前,產品負責單位應根據不同的產品類別,對產品的理化指標、殺滅/抑制微生物指標和/或微生物指標、毒理安全指標和指標技術指標進行檢測。
附錄B和附錄C是一種消毒劑或消毒設備產品在使用時針對不同對象,應詳細進行的條款測試,如有效成分含量、穩定性和重金屬含量及微生物污染指數、不同菌株的殺滅實驗、模擬實驗、田間實驗和急性毒理學實驗、刺激實驗、誘變實驗等。
特別的消毒劑或消毒產品也有注明。
檢測所有消毒劑
胍消毒液、季銨鹽消毒液、碘消毒液、二氧化氯消毒液、過氧化物消毒液、戊二醛消毒液、酒精消毒液、苯酚消毒液、溴消毒液等新型消毒液
消毒劑應用領域
手、皮膚、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、醫院污水、氣體、醫療器械及用品(滅菌及高級消毒、中級消毒、低級消毒)一般物體表面及織物等。
測試衛生產品
女性經期衛生用品、隱形眼鏡護理用品、尿不濕等糞便衛生用品,以及其他一次性衛生用品
抑菌劑檢測
皮膚抗菌劑、黏膜抗菌劑
試驗項目:外觀測定、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續穩定性試驗、鉛、砷、汞測定、金屬腐蝕試驗、殺滅微生物效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全試驗、綜合性能試驗
抑菌劑:有效成分含量測定、穩定性試驗、pH測定、微生物指標、菌落總數、大腸桿菌、真菌菌落總數、致病性化膿性細菌
衛生用品檢測項目:大腸桿菌殺滅(抑制)試驗金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗白色念珠菌殺滅(抑制)試驗其他微生物殺滅(抑制)試驗毒理學指標檢測