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2008年，化妝品移交食品藥品監督管理局，隨之化妝品進入“全面備案”時代，查詢化妝品備案信息成了許多消費者確定產品質量的重要手段。但是一系列名詞批準文號、衛生許可證號、備案編號、衛妝準字、國妝特字等依舊令不少消費者云里霧里，不止消費者難以看懂，不少行業人對此也不甚了解。

2021年1月1日，國務院公布的新版《化妝品監督管理條例》施行。這次時隔30年的修訂，對化妝品備案也帶來巨變。新版《化妝品監督管理條例》中關于化妝品備案的規定具有很多重大變化。

首次提出注冊人、備案人概念

自2021年1月1日起，凡持有特殊化妝品注冊證書（特殊用途化妝品行政許可批件）或者已辦理普通化妝品（非特殊用途化妝品）備案的企業或者其他組織，應當按照《條例》關于化妝品注冊人、備案人的要求，依法對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

當前，我國化妝品注冊備案的企業約7萬多家，其中持有生產許可證的企業有5000多家。據不完全統計，90%以上的企業采用委托方式組織生產，75%以上的產品為委托生產的產品。

國家藥監局化妝品監管司有關負責人曾表示，提出了注冊人、備案人制度，這將從整體上提升化妝品生產經營者的準入門檻，引導并規范中小型企業的生產經營行為，使其具備與承擔產品質量安全主體責任相匹配的質量安全管理能力、風險監測和不良反應監測能力，促進化妝品行業規范發展。

注冊和備案制度相結合

自2021年1月1日起，化妝品、化妝品新原料實行分類管理，在《條例》配套的注冊、備案相關規定發布實施前，化妝品注冊人、備案人應當按照現行注冊備案有關規定提交注冊和備案資料，化妝品新原料注冊人、備案人應當按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料。化妝品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案；藥品監督管理部門按照《條例》規定的程序和時限開展注冊管理相關工作。

2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品，產品注冊證有效期為5年。

化妝品備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。新的《化妝品監督管理條例》中將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。特殊用途化妝品作為強調獨特效果的產品，可能對人體產生影響，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口，對普通化妝品實行備案管理。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

“她經濟”時代到來

2007年，“她經濟”作為新詞出現在《中國語言生活狀況報告（2006）》中，“她經濟”絕對繞不開的就是化妝品行業，80、90甚至00后，較60、70后女性的經濟實力與消費模式也不相同，對個人外在形象的要求也越來越高，導致女性對于美妝護膚品的需求與日俱增。

如今，我國化妝品行業市場規模已經達到全球第二，僅次于美國，“她經濟”正在推動化妝品增速持續高增。2015-2019年，我國化妝品類零售總額從2049億元增長至2992億元，共計增長943億元。市場預計，未來我國化妝品市場規模將維持擴大趨勢。

電商的崛起催生了無數化妝品購買狂潮，但同時，網絡上的假冒偽劣以及根本未經備案和注冊的違規銷售行為也在肆虐。新《條例》正式啟動之后，國內化妝品企業將更需要對產品進行系統的、科學的安全測評與功效測評，企業的規范化發展才能得到保證。

新《化妝品監督管理條例》規范化妝品行業

新《化妝品監督管理條例》對化妝品產品和原料按風險高低分別進行注冊和備案管理。強化了對化妝品原料的溯源管理要求，規定化妝品注冊人、備案人的責任和義務，同時加大了對違法行為的處罰力度。化妝品行業會加速洗牌，行業逐步走向規范，而企業所必需面臨的就是規范經營，確保產品質量。